這個問題呢，我們把它拆分一下回答，首先這個問題里面有兩個關(guān)鍵詞，一個是FDA，一個是認(rèn)證。我們的對象是激光輻射類產(chǎn)品，那對于美國來說呢，就是全球來說對于激光輻射類產(chǎn)品管制的比較嚴(yán)格，然后流程也比較規(guī)范的，F(xiàn)DA本身是美國的食品藥品監(jiān)管局的一個簡稱，對于產(chǎn)品的質(zhì)量審核也是全球來說是知名度非常高的，所以說激光FDA為什么在國內(nèi)，大家對它的一個了解欲望也好，或者是產(chǎn)品設(shè)計也好，比較多，就是這方面的原因。然后FDA, 對于這個激光輻射的產(chǎn)品的管制，是按照美國的法規(guī)來的。

        美國這個法規(guī)本身對于激光輻射類產(chǎn)品，它是有專門的章目和條款，就是21CFR 1000~1005，是關(guān)于這個激光輻射的產(chǎn)品的一些管制的規(guī)則，當(dāng)然包括了產(chǎn)品的要求、企業(yè)的要求，然后當(dāng)然還有出口的要求這些，然后呢，對于產(chǎn)品呢，還有本身的21 CFR 1040.10，還有.11，對于激光輻射產(chǎn)品的一些安全和性能的要求，總體概括就是激光FDA認(rèn)證，其實就是我們中國國內(nèi)的或者是其他國家的，在出口美國之前，對于激光輻射類產(chǎn)品，按照這些法規(guī)，做的一些檢測，一些符合性的一些資料，或者是一些材料就遞交給FDA，然后FDA，對相關(guān)的材料進(jìn)行審核，或者是進(jìn)行保留之后，給提出的相關(guān)的注冊號，完成了這個事項，那就是，最終完成了激光FDA的一個認(rèn)證。

        認(rèn)證本身它是一個概述的一個詞匯，或者是說一個廣義的詞匯，不能簡單的狹義的理解為，認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的一個認(rèn)證證書，我是這么理解的，因為FDA本身，最終出具的是一個產(chǎn)品的準(zhǔn)入回執(zhí)，或者是有一個注冊回函，本身是不出具相關(guān)的證書的，所以說市面上如果見到相關(guān)的FDA的認(rèn)證證書，要么就是一些咨詢公司自己做的，要么就是本身這個事情，肯定是有問題的，沒有真正對FDA激光管制的合規(guī)性進(jìn)行一個嚴(yán)格和規(guī)范的處理，這個是激光FDA認(rèn)證的一個大概的一個解說。

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