化妝品與護膚品微生物測試

為確保產(chǎn)品在生產(chǎn)、儲存及使用過程中的微生物安全，滿足歐美等國際市場嚴格的法規(guī)要求，化妝品與護膚品上市前必須進行系統(tǒng)的微生物檢測。深圳中為檢驗化學實驗室依據(jù)國際標準（如ISO、USP、EP、CTFA）及歐盟《化妝品安全技術規(guī)范》（SCCS）、美國FDA指南，提供全面的微生物檢測服務，具體項目如下：

1. 常規(guī)微生物限量檢測（Microbial Limits Testing）

用于評估產(chǎn)品在出廠時的微生物污染水平，確保符合安全限值。

菌落總數(shù)（Total Aerobic Microbial Count, TAMC）

檢測產(chǎn)品中所有可培養(yǎng)的需氧細菌總數(shù)。

限值要求：

歐盟/ISO 29621：一般產(chǎn)品 ≤103 CFU/g 或 CFU/mL；眼部、嬰兒及特殊用途產(chǎn)品 ≤102 CFU/g 或 CFU/mL

適用產(chǎn)品：乳液、面霜、粉底、洗發(fā)水等非無菌產(chǎn)品

霉菌和酵母計數(shù)（Total Yeast and Mold Count, TYMC）

檢測真菌類微生物，防止產(chǎn)品發(fā)霉變質。

限值要求：≤102 CFU/g 或 CFU/mL

適用產(chǎn)品：含水配方產(chǎn)品，如精華液、化妝水、凝膠等

2. 致病菌檢測（Pathogen Testing）

檢測特定致病微生物，防止引發(fā)皮膚感染或健康風險。

金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）

可導致皮膚感染、毛囊炎，甚至敗血癥。

要求：不得檢出 /g 或 /mL

適用產(chǎn)品：所有直接接觸皮膚的產(chǎn)品，尤其是粉狀、膏狀化妝品

銅綠假單胞菌（Pseudomonas aeruginosa）

耐濕性強，易在含水產(chǎn)品中繁殖，可引發(fā)眼部感染（如角膜炎）。

要求：不得檢出 /g 或 /mL

適用產(chǎn)品：眼部化妝品、濕巾、液體類護膚品

大腸桿菌（Escherichia coli）

指示糞便污染或生產(chǎn)衛(wèi)生問題，尤其關注可入口或接觸黏膜的產(chǎn)品。

要求：不得檢出 /g 或 /mL

適用產(chǎn)品：唇部產(chǎn)品（口紅、唇彩）、嬰兒護膚品

白色念珠菌（Candida albicans）

一種條件致病真菌，可引發(fā)皮膚或黏膜感染。

要求：不得檢出 /g 或 /mL

適用產(chǎn)品：長期使用或封閉性產(chǎn)品（如粉底、隔離霜）

3. 防腐劑效能測試（Preservative Efficacy Testing, PET）

又稱“挑戰(zhàn)試驗”（Challenge Test），評估產(chǎn)品自身防腐體系能否有效抑制微生物生長。

測試方法：

在產(chǎn)品中人工接種5種標準菌株：

細菌：S. aureus、P. aeruginosa、E. coli

真菌：C. albicans、Aspergillus brasiliensis（原A. niger）

接種后于7天、14天、28天取樣，監(jiān)測微生物數(shù)量變化。

通過標準（依據(jù)ISO 11930 / USP <51>）：

細菌：7天內(nèi)減少≥2 log，28天內(nèi)減少≥3 log

酵母/霉菌：14天內(nèi)減少≥2 log，28天內(nèi)減少≥2 log

且不得回升

適用產(chǎn)品：所有含水或可能接觸微生物的產(chǎn)品，尤其是乳液、膏霜、噴霧類

4. 無菌測試（Sterility Testing）

適用于宣稱“無菌”的產(chǎn)品，如醫(yī)用級護膚品、注射類美容產(chǎn)品、眼部敷料等。

方法：薄膜過濾法或直接接種法

標準：USP <71>、EP 2.6.1

要求：在規(guī)定培養(yǎng)期內(nèi)不得檢出任何微生物

5. 原料微生物檢測

對生產(chǎn)用原料（如植物提取物、油脂、水相成分）進行生物負載測試，控制源頭污染。

深圳中為檢驗化學實驗室可為化妝品與護膚品提供從原料到成品的全流程微生物檢測服務，確保符合歐盟EC No 1223/2009、美國FDA cGMP、ISO標準等國際法規(guī)要求，助力企業(yè)順利進入全球市場。