全面應(yīng)對(duì)美國(guó)MoCRA新規(guī)強(qiáng)制性要求，一站式完成FDA設(shè)施注冊(cè)、產(chǎn)品備案、安全證實(shí)及標(biāo)簽合規(guī)服務(wù)，確保您的產(chǎn)品合法進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。

新規(guī)即起，合規(guī)刻不容緩。我們提供應(yīng)對(duì)MoCRA全面強(qiáng)制要求的端到端解決方案，助您規(guī)避市場(chǎng)禁入與處罰風(fēng)險(xiǎn)。

咨詢熱線：18038017984（V信同號(hào)）

美國(guó)化妝品監(jiān)管已進(jìn)入新時(shí)代。您的產(chǎn)品必須滿足以下所有條件，方可合法上市：

強(qiáng)制性要求：所有從事化妝品生產(chǎn)或加工的設(shè)施都必須向FDA注冊(cè)。

更新要求：每?jī)赡旮乱淮巍?/span>

截止日期：大型企業(yè)已于2023年12月29日截止，小型企業(yè)延期至2024年7月。

強(qiáng)制性要求：每個(gè)上市銷售的化妝品產(chǎn)品（包括其成分、配方）都必須向FDA提交備案。

信息范圍：包括產(chǎn)品成分、標(biāo)簽、安全證實(shí)等詳細(xì)信息。

強(qiáng)制性要求：責(zé)任方必須為每個(gè)產(chǎn)品準(zhǔn)備充分的上市前安全證實(shí)記錄。

核心內(nèi)容：必須包括毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，以支持產(chǎn)品在特定使用條件下的安全性。

強(qiáng)制性要求：責(zé)任方必須建立程序，收集并監(jiān)控嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。

報(bào)告時(shí)限：在收到嚴(yán)重不良反應(yīng)事件后15日內(nèi)向FDA報(bào)告。

強(qiáng)制性要求：產(chǎn)品標(biāo)簽必須標(biāo)示責(zé)任方名稱和地址、產(chǎn)品成分（部分情況可豁免）、聯(lián)系方式等。

我們提供覆蓋MoCRA全要求的一站式服務(wù)，確保您全面合規(guī)。

我們的所有服務(wù)均嚴(yán)格遵循以下法規(guī)與要求：

 《現(xiàn)代化化妝品法規(guī)法案》（MoCRA） - 是美國(guó)化妝品監(jiān)管的根本性變革。

聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案（FD&C Act）。

FDA違禁成分清單、顏色添加劑清單等。

遵循FDA對(duì)化妝品生產(chǎn)的質(zhì)量規(guī)范要求。

分析您的產(chǎn)品和設(shè)施情況，確定完整的合規(guī)路徑與所需服務(wù)。

進(jìn)行必要的安全檢測(cè)，準(zhǔn)備毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。

完成FDA設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品備案提交。

交付全套合規(guī)證明文件和安全證實(shí)檔案。

提供不良反應(yīng)報(bào)告程序指導(dǎo)、注冊(cè)更新等售后服務(wù)。

深圳中為檢驗(yàn)——化妝品合規(guī)中心，為您的化妝品產(chǎn)品取得美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入服務(wù)提供一站式檢測(cè)認(rèn)證解決方案。

我司已通過 CMA、CNAS 、IAS資質(zhì)認(rèn)可，報(bào)告具法律效力。

美國(guó)化妝品強(qiáng)制合規(guī)時(shí)代已來臨，錯(cuò)過截止日期將面臨市場(chǎng)禁入風(fēng)險(xiǎn)！讓我們助您快速應(yīng)對(duì)新規(guī)，穩(wěn)健開拓美國(guó)市場(chǎng)。

立即在線咨詢，獲取FDA注冊(cè)方案和報(bào)價(jià)

咨詢熱線：18038017984（V信同號(hào)）