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服務(wù)項目

美國FDA食品接觸材料檢測與合規(guī)服務(wù)

美國FDA食品接觸材料檢測與合規(guī)服務(wù)





美國FDA食品接觸材料檢測與合規(guī)服務(wù)(圖1)




專業(yè)提供符合美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)21 CFR法規(guī)要求的食品接觸材料全面檢測與合規(guī)服務(wù),確保您的產(chǎn)品合規(guī)進入美國市場



我們依托FDA認(rèn)可的實驗室資質(zhì)和資深法規(guī)團隊,為企業(yè)提供從材料檢測到FDA食品接觸物質(zhì)申報的一站式服務(wù),助力產(chǎn)品順利通過美國市場準(zhǔn)入



咨詢熱線:18038017984(V信同號)







您是否面臨以下FDA合規(guī)挑戰(zhàn)?







? 法規(guī)理解困難:難以理解FDA 21 CFR復(fù)雜法規(guī)體系和要求



? 材料合規(guī)性不確定:不確定使用的材料是否屬于FDA批準(zhǔn)的食品接觸物質(zhì)



? 檢測標(biāo)準(zhǔn)不熟悉:不了解FDA認(rèn)可的測試方法和合規(guī)要求



? 申報流程復(fù)雜:對FDA食品接觸物質(zhì)申報(FCN)流程不熟悉



? 供應(yīng)鏈管理困難:難以確保供應(yīng)商提供的材料符合FDA要求



? 市場準(zhǔn)入受阻:產(chǎn)品因FDA合規(guī)問題被美國海關(guān)扣留或拒絕入境






我們的FDA檢測與合規(guī)服務(wù)





主要檢測服務(wù)類別:




塑料及聚合物材料






總遷移量測試:水、8%酒精、正庚烷等模擬液測試



殘留物檢測:單體、溶劑殘留量分析



重金屬檢測:鉛、鎘等重金屬溶出量



物理性能測試:熔點、密度、粘度等





金屬及合金材料





重金屬溶出測試:鉛、鎘、鉻、鎳等溶出量



成分分析:材料成分及雜質(zhì)鑒定



腐蝕性測試:耐腐蝕性能評估






紙制品及涂層材料





熒光增白劑檢測:可遷移熒光物質(zhì)



重金屬含量:鉛、鎘、汞等重金屬



涂層遷移測試:涂層材料遷移量分析





合規(guī)管理服務(wù)





FDA法規(guī)咨詢:提供21 CFR法規(guī)符合性指導(dǎo)



FCN申報支持:食品接觸物質(zhì)申報全程協(xié)助



符合性聲明:協(xié)助準(zhǔn)備符合性聲明文件



供應(yīng)鏈審核:供應(yīng)商FDA合規(guī)性評估






遵循的國際標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)






我們的測試嚴(yán)格遵循國際標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)要求:





核心FDA法規(guī)





21 CFR Part 170-189:食品添加劑和食品接觸物質(zhì)法規(guī)



食品接觸通知(FCN)程序要求



GRAS物質(zhì)認(rèn)定:一般認(rèn)為安全的物質(zhì)清單



閾值法規(guī):無需監(jiān)管批準(zhǔn)的豁免要求





測試方法標(biāo)準(zhǔn)





FDA方法:FDA認(rèn)可的分析測試方法



AOAC方法:國際公職分析化學(xué)師協(xié)會方法



ASTM標(biāo)準(zhǔn):美國材料與試驗協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)



USP方法:美國藥典測試方法





我們的服務(wù)優(yōu)勢






1

FDA法規(guī)專家


擁有深諳FDA法規(guī)的技術(shù)團隊和顧問。


2

認(rèn)可實驗室


實驗室獲得ISO 17025認(rèn)可,具備FDA檢測資質(zhì)。


3

豐富項目經(jīng)驗


已完成數(shù)百個FDA合規(guī)項目。


4

快速響應(yīng)能力


優(yōu)化的工作流程,提供快速檢測服務(wù)。


5

全程申報支持


從檢測到FDA申報的全流程服務(wù)。


6

成本效益優(yōu)化


提供最具性價比的合規(guī)方案。





深圳中為檢驗——化學(xué)實驗室,為您提供一站式FDA檢測認(rèn)證解決方案。





我們的服務(wù)流程






美國FDA食品接觸材料檢測與合規(guī)服務(wù)(圖2)


 




Tab 1:需求評估




分析產(chǎn)品類型、使用條件和合規(guī)要求。




Tab 2:方案制定




制定檢測方案或申報策略。





Tab 3:樣品檢測




按照FDA方法進行實驗室測試。





Tab 4:數(shù)據(jù)評估




對檢測結(jié)果進行合規(guī)性評估。





Tab 5:報告出具




提供檢測報告和符合性聲明。





Tab 6:申報支持




協(xié)助完成FCN或其他申報程序。





資質(zhì)證明與常見問題解答





美國FDA食品接觸材料檢測與合規(guī)服務(wù)(圖3)






資質(zhì)證明




我司已通過 CMA、CNAS 、IAS資質(zhì)認(rèn)可,報告具法律效力。





常見問題解答





Q

FDA檢測和LFGB檢測有什么區(qū)別?

A

FDA是美國法規(guī)體系,重點關(guān)注材料的安全性和合規(guī)性;LFGB是德國法規(guī),除安全性外還強調(diào)感官測試,要求更為嚴(yán)格。





Q

FDA檢測報告的有效期是多久?

A

FDA檢測報告本身沒有明確的有效期,但當(dāng)材料配方、工藝變更或法規(guī)更新時,需要重新進行檢測評估。





Q

什么是FCN申報?

A

FCN(食品接觸通知)是向FDA申報新型食品接觸物質(zhì)的程序,通過后該物質(zhì)才能合法用于食品接觸材料。





Q

檢測需要多少樣品?

A

樣品數(shù)量根據(jù)檢測項目而定,通常需要1-2個完整樣品或足夠進行所有測試的樣品量。





Q

如果產(chǎn)品檢測不合格怎么辦?

A

我們提供詳細的不合格分析報告和改進建議,協(xié)助您調(diào)整材料配方,直至符合FDA要求。







預(yù)約檢測







FDA合規(guī)是產(chǎn)品進入美國市場的必備條件。


選擇我們的專業(yè)服務(wù),為您提供從檢測到申報的全方位支持,確保產(chǎn)品順利進入美國市場。


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