深圳中為檢驗(yàn)專業(yè)提供符合GMP、ISO 14698等國際標(biāo)準(zhǔn)的潔凈環(huán)境綜合檢測，涵蓋空氣、表面及人員微生物監(jiān)控，為您的生產(chǎn)環(huán)境與產(chǎn)品質(zhì)量提供核心保障

我們依托專業(yè)的潔凈檢測團(tuán)隊(duì)與合規(guī)的采樣方法，為您量化評估生產(chǎn)環(huán)境中的微生物污染水平，建立數(shù)據(jù)驅(qū)動的潔凈管控體系，確保持續(xù)合規(guī)

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潔凈度檢測是評估和控制生產(chǎn)環(huán)境與設(shè)施衛(wèi)生等級的關(guān)鍵。我們的服務(wù)幫助您：

? 量化環(huán)境風(fēng)險：精確測定潔凈區(qū)空氣中、設(shè)備及人員表面的沉降菌、浮游菌及表面微生物污染水平。

? 滿足法規(guī)審計：滿足中國GMP、歐盟GMP Annex 1、FDA cGMP以及ISO 14698對潔凈廠房與無菌工藝環(huán)境的強(qiáng)制性監(jiān)控要求。

? 驗(yàn)證清潔消毒效果：科學(xué)評估清潔消毒程序（CIP/SIP）及衛(wèi)生規(guī)程的有效性。

? 建立預(yù)警系統(tǒng)：通過定期監(jiān)測建立環(huán)境微生物數(shù)據(jù)庫，設(shè)定警戒限和行動限，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險前瞻性管理。

我們的潔凈度測試服務(wù)，涵蓋以下主要領(lǐng)域：

空氣微生物監(jiān)測：

沉降菌測試：通過放置暴露的培養(yǎng)皿，測定單位時間內(nèi)空氣中沉降的微生物數(shù)量。

浮游菌測試：使用空氣采樣器主動采集并測定單位體積空氣中的活微生物數(shù)量。

表面微生物監(jiān)測：

接觸碟法：對平整設(shè)備、墻壁、工作臺面等進(jìn)行取樣。

棉簽擦拭法：對不規(guī)則表面、管道、角落等進(jìn)行取樣。

人員衛(wèi)生監(jiān)測：

人員手指、手套、工作服的微生物污染水平測試。

制藥與生物制品行業(yè)：無菌制劑車間、非無菌制劑車間、原料藥車間、實(shí)驗(yàn)室。

醫(yī)療器械行業(yè)：無菌醫(yī)療器械（如植入物）生產(chǎn)車間、包裝車間。

化妝品與食品行業(yè)：高潔凈要求的生產(chǎn)灌裝車間、實(shí)驗(yàn)室。

醫(yī)院及實(shí)驗(yàn)室：手術(shù)室、無菌病房、細(xì)胞培養(yǎng)室等。

國際/國家標(biāo)準(zhǔn)：ISO 14698（潔凈室及相關(guān)控制環(huán)境）、GB/T 16292-16294（醫(yī)藥工業(yè)潔凈室標(biāo)準(zhǔn)）。

行業(yè)法規(guī)指南：中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、歐盟GMP Annex 1（無菌產(chǎn)品生產(chǎn)）、PIC/S及WHO相關(guān)指南。

根據(jù)您的潔凈等級、車間布局和工藝風(fēng)險，共同制定科學(xué)的靜態(tài)/動態(tài)監(jiān)測方案與采樣點(diǎn)圖。

由經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)人員，使用校準(zhǔn)合格的設(shè)備，在規(guī)定時間點(diǎn)進(jìn)行規(guī)范采樣，確保數(shù)據(jù)代表性。

將采樣后的培養(yǎng)基在規(guī)定條件下培養(yǎng)，對菌落進(jìn)行計數(shù)，并可提供優(yōu)勢菌種鑒定服務(wù)。

結(jié)合環(huán)境數(shù)據(jù)（溫濕度、壓差等），分析微生物趨勢，出具包含數(shù)據(jù)解讀與合規(guī)性判斷的正式報告。

提供技術(shù)解讀和合規(guī)建議。

深圳中為檢驗(yàn)——微生物實(shí)驗(yàn)室，為您的潔凈度檢測服務(wù)提供一站式檢測認(rèn)證解決方案。

我司已通過 CMA、CNAS 、IAS資質(zhì)認(rèn)可，報告具法律效力。

穩(wěn)定可控的潔凈環(huán)境，是高品質(zhì)生產(chǎn)的基石。

讓我們用專業(yè)的監(jiān)測數(shù)據(jù)，為您筑牢這道無形的質(zhì)量防線。

立即在線咨詢，獲取潔凈度測試服務(wù)方案和報價

咨詢熱線：18038017984（V信同號）