服務(wù)項(xiàng)目

防腐挑戰(zhàn)測(cè)試

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防腐挑戰(zhàn)測(cè)試與分析服務(wù)

防腐挑戰(zhàn)測(cè)試(圖1)

深圳中為檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)提供符合USP、EP、ChP及ISO等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的化妝品、藥品及個(gè)人護(hù)理用品防腐效力測(cè)試，科學(xué)驗(yàn)證產(chǎn)品防腐體系的有效性，確保產(chǎn)品在貨架期內(nèi)的微生物安全

我們通過(guò)模擬產(chǎn)品在使用過(guò)程中可能遭遇的微生物污染情景，量化評(píng)估其防腐體系的抑菌與殺菌效能，為您的配方開(kāi)發(fā)、防腐體系優(yōu)化及貨架期安全提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持

咨詢熱線：18038017984（V信同號(hào)）

這項(xiàng)服務(wù)解決的核心問(wèn)題

防腐挑戰(zhàn)測(cè)試（也稱(chēng)防腐效能測(cè)試）旨在科學(xué)評(píng)估產(chǎn)品本身的防腐防御能力。我們的服務(wù)幫助您：

? 驗(yàn)證防腐體系有效性：模擬重復(fù)使用帶來(lái)的污染，測(cè)試產(chǎn)品是否能有效抑制或殺滅引入的微生物。

? 支持配方開(kāi)發(fā)與優(yōu)化：為新配方篩選合適的防腐體系，或?yàn)楝F(xiàn)有配方優(yōu)化防腐劑用量提供客觀數(shù)據(jù)。

? 滿足全球法規(guī)要求：滿足美國(guó)藥典USP<51>、歐洲藥典EP 5.1.3、中國(guó)藥典及化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 11930、CTFA指南）對(duì)防腐效能評(píng)價(jià)的要求。

? 評(píng)估包裝與使用方式影響：評(píng)估多次開(kāi)合、手指接觸等使用場(chǎng)景下的防腐風(fēng)險(xiǎn)，支持包裝設(shè)計(jì)決策。

? 建立產(chǎn)品貨架期安全信心：通過(guò)加速測(cè)試，為產(chǎn)品在宣稱(chēng)保質(zhì)期內(nèi)的微生物穩(wěn)定性提供科學(xué)證據(jù)。

我們的檢測(cè)能力與服務(wù)詳情

我們的防腐測(cè)試服務(wù)，涵蓋以下主要領(lǐng)域：

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試項(xiàng)目

USP <51> / EP 5.1.3 / ChP 防腐效力測(cè)試：針對(duì)非無(wú)菌水制劑藥品（如口服液、滴眼液、外用溶液）。

化妝品防腐挑戰(zhàn)測(cè)試：遵循ISO 11930、CTFA或客戶指定方法，適用于各類(lèi)化妝品和個(gè)人護(hù)理品。

接種菌種：通常包括細(xì)菌（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸埃希氏菌）、酵母菌（白色念珠菌）和霉菌（黑曲霉）。

測(cè)試周期：通常為28天，在第7、14、21、28天取樣測(cè)定活菌數(shù)。

測(cè)試結(jié)果判讀

對(duì)細(xì)菌：評(píng)估殺菌率（Log值下降）。

對(duì)酵母菌和霉菌：評(píng)估抑菌效果（Log值不增長(zhǎng)或下降）。

出具結(jié)論報(bào)告：明確產(chǎn)品是否符合USP、EP或客戶自定義的防腐效能接受標(biāo)準(zhǔn)（如A、B、C分級(jí)）。

定制化測(cè)試方案

特定菌種挑戰(zhàn)：針對(duì)產(chǎn)品可能遭遇的特定污染菌（如洋蔥伯克霍爾德菌）進(jìn)行測(cè)試。

不同接種量挑戰(zhàn)：模擬不同程度的污染，測(cè)試防腐體系的“安全邊界”。

多次接-種挑戰(zhàn)：模擬消費(fèi)者長(zhǎng)期、多次使用的真實(shí)場(chǎng)景。

我們的服務(wù)流程

防腐挑戰(zhàn)測(cè)試(圖2)

Tab 1：方案設(shè)計(jì)與確認(rèn)

根據(jù)您的產(chǎn)品類(lèi)型（劑型、pH、用途）、目標(biāo)市場(chǎng)法規(guī)及特殊需求，共同確定測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、菌種和接受標(biāo)準(zhǔn)。

Tab 2：樣品與菌株準(zhǔn)備

您提供足量成品。我們使用標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備菌株進(jìn)行新鮮傳代，制備符合要求的接種液。

Tab 3：接種與培養(yǎng)

按規(guī)定方法將定量微生物接種至產(chǎn)品中，混勻后置于規(guī)定溫度下培養(yǎng)，并在預(yù)定時(shí)間點(diǎn)取樣。

Tab 4：活菌計(jì)數(shù)與數(shù)據(jù)分析

對(duì)取樣進(jìn)行系列稀釋、平板計(jì)數(shù)，計(jì)算各時(shí)間點(diǎn)微生物數(shù)量的變化（Log值）。

Tab 5：報(bào)告與解讀

出具詳細(xì)的測(cè)試報(bào)告，包含原始數(shù)據(jù)、曲線圖、結(jié)論，并提供專(zhuān)業(yè)的效能解讀與建議。

Tab 6：后續(xù)支持

提供技術(shù)解讀和合規(guī)建議。

為什么選擇我們？

權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)可靠

嚴(yán)格遵循國(guó)際藥典及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），測(cè)試數(shù)據(jù)被全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)和客戶廣泛認(rèn)可。

經(jīng)驗(yàn)豐富技術(shù)團(tuán)隊(duì)

測(cè)試人員深刻理解不同劑型（如水劑、膏霜、乳液）的測(cè)試關(guān)鍵點(diǎn)，能處理復(fù)雜樣品。

完備的菌種庫(kù)與培養(yǎng)技術(shù)

保藏有標(biāo)準(zhǔn)挑戰(zhàn)菌株，確保菌種的純正、活性與接種準(zhǔn)確性。

靈活的定制服務(wù)

不僅能完成標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試，更能根據(jù)您的研發(fā)或排查需求，設(shè)計(jì)并提供定制化的挑戰(zhàn)方案。

周期透明可控

標(biāo)準(zhǔn)28天測(cè)試周期明確，并提供進(jìn)度更新。

深圳中為檢驗(yàn)——微生物實(shí)驗(yàn)室，為您的防腐挑戰(zhàn)測(cè)試服務(wù)提供一站式檢測(cè)認(rèn)證解決方案。

資質(zhì)證明與常見(jiàn)問(wèn)題解答

防腐挑戰(zhàn)測(cè)試(圖3)

資質(zhì)證明

我司已通過(guò) CMA、CNAS 、IAS資質(zhì)認(rèn)可，報(bào)告具法律效力。

常見(jiàn)問(wèn)題解答

所有產(chǎn)品都需要做防腐挑戰(zhàn)測(cè)試嗎？

并非所有。對(duì)于非無(wú)菌的、含水分的、可能在使用過(guò)程中被多次污染的化妝品、個(gè)人護(hù)理品及部分藥品（尤其是多劑量包裝），強(qiáng)烈建議進(jìn)行此項(xiàng)測(cè)試。無(wú)菌產(chǎn)品或無(wú)水產(chǎn)品（如純油、粉）通常不需要。

防腐挑戰(zhàn)測(cè)試與微生物限度測(cè)試有何不同？

兩者目的完全不同。微生物限度測(cè)試是檢查產(chǎn)品出廠時(shí)的衛(wèi)生狀況（“現(xiàn)在干不干凈”）。防腐挑戰(zhàn)測(cè)試是評(píng)估產(chǎn)品抵抗未來(lái)污染的能力（“被弄臟后能不能自己變干凈”）。

如果測(cè)試失?。ǚ栏懿蛔悖┰趺崔k？

我們的報(bào)告會(huì)詳細(xì)展示各時(shí)間點(diǎn)的微生物變化曲線，清晰指出是對(duì)哪種菌種的防護(hù)不足。技術(shù)專(zhuān)家可基于此，為您分析可能的原因（如防腐劑種類(lèi)、濃度、pH、包裝等），并提供配方調(diào)整方向的建議，并支持重測(cè)驗(yàn)證。

測(cè)試需要使用我的最終市售包裝嗎？

強(qiáng)烈建議。因?yàn)榘b的密封性、取用方式（廣口瓶vs.泵頭）直接影響污染風(fēng)險(xiǎn)。使用最終包裝進(jìn)行測(cè)試，結(jié)果最能反映真實(shí)情況。

如何保證測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性？

我們通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)菌株質(zhì)控、方法驗(yàn)證、人員比對(duì)、設(shè)備校準(zhǔn)等多重措施確保結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

預(yù)約檢測(cè)