隨著全球化妝品貿(mào)易的蓬勃發(fā)展，歐盟作為全球最具規(guī)范性和影響力的化妝品消費(fèi)市場之一，對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的安全監(jiān)管尤為嚴(yán)格。其中，化妝品安全報(bào)告（Cosmetic Product Safety Report, CPSR）是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場的核心合規(guī)文件之一。

一、什么是化妝品CPSR認(rèn)證？

CPSR并非傳統(tǒng)意義上的“認(rèn)證”，而是依據(jù)歐盟《化妝品法規(guī)》（EC No 1223/2009）第10條和附件I要求，由具備資質(zhì)的安全評(píng)估人員出具的一份全面評(píng)估化妝品安全性的技術(shù)文件。該報(bào)告旨在證明產(chǎn)品在正?；蚩深A(yù)見的使用條件下對(duì)人體健康無害，是化妝品責(zé)任人（Responsible Person, RP）履行其法律義務(wù)的關(guān)鍵證據(jù)。

CPSR通常包含兩大部分：

Part A：產(chǎn)品信息檔案（Product Information File, PIF）中的安全性相關(guān)數(shù)據(jù)，包括配方成分、理化特性、微生物質(zhì)量、穩(wěn)定性、包裝材料等；

Part B：由毒理學(xué)專家撰寫的安全評(píng)估結(jié)論，基于Part A的數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)判斷，明確產(chǎn)品是否符合歐盟安全標(biāo)準(zhǔn)。

二、化妝品CPSR認(rèn)證的核心要求

根據(jù)歐盟法規(guī)，CPSR必須滿足以下基本要求：

完整準(zhǔn)確的配方信息：所有成分需按INCI名稱列出，并標(biāo)明濃度（尤其是納米材料和致敏原）；

毒理學(xué)數(shù)據(jù)支持：每種成分需提供相應(yīng)的毒理學(xué)資料，如皮膚刺激性、致敏性、光毒性、重復(fù)劑量毒性等；

暴露評(píng)估：結(jié)合產(chǎn)品類型（如駐留型或沖洗型）、使用部位、使用頻率等因素，評(píng)估消費(fèi)者實(shí)際接觸劑量；

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論：綜合成分毒性和暴露情況，得出產(chǎn)品整體是否安全的結(jié)論；

評(píng)估人員資質(zhì)：Part B必須由具備毒理學(xué)背景、擁有相關(guān)學(xué)歷和經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員簽署。

此外，若產(chǎn)品含有新原料（即未列入歐盟化妝品法規(guī)附件IV至VI中的物質(zhì)），還需額外提交完整的安全數(shù)據(jù)包。

三、化妝品CPSR認(rèn)證流程

CPSR的編制與審核流程通常包括以下幾個(gè)步驟：

前期咨詢與資料準(zhǔn)備：企業(yè)向?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)（如深圳中為檢驗(yàn)）提供產(chǎn)品基本信息、完整配方及用途說明；

成分合規(guī)性篩查：核查所有成分是否符合歐盟限用、禁用及準(zhǔn)用清單要求；

毒理學(xué)數(shù)據(jù)收集與評(píng)估：針對(duì)各成分檢索或補(bǔ)做必要的毒理學(xué)測試（如皮膚刺激試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)等）；

編寫Part A：整理產(chǎn)品理化性質(zhì)、微生物控制、穩(wěn)定性測試、包裝相容性等技術(shù)資料；

毒理專家撰寫Part B：由具備歐盟認(rèn)可資質(zhì)的毒理學(xué)家基于Part A內(nèi)容進(jìn)行安全評(píng)估并出具結(jié)論；

整合報(bào)告與歸檔：形成完整的CPSR文件，并納入產(chǎn)品信息檔案（PIF）；

后續(xù)維護(hù)：如配方變更、新安全信息出現(xiàn)，需及時(shí)更新CPSR。

整個(gè)流程強(qiáng)調(diào)科學(xué)性、系統(tǒng)性和可追溯性，確保產(chǎn)品全生命周期的安全可控。

四、CPSR認(rèn)證所需材料清單

企業(yè)在申請(qǐng)CPSR服務(wù)時(shí)，通常需準(zhǔn)備以下材料：

產(chǎn)品完整配方（含INCI名稱及百分比）；

產(chǎn)品預(yù)期用途及使用說明；

原料供應(yīng)商提供的安全數(shù)據(jù)表（SDS）或技術(shù)規(guī)格書；

微生物挑戰(zhàn)測試、穩(wěn)定性測試、重金屬檢測等實(shí)驗(yàn)室報(bào)告；

包裝材料信息（尤其關(guān)注與內(nèi)容物的相容性）；

若含香精，需提供IFRA證書及致敏原清單；

產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿（含成分標(biāo)注）；

如有動(dòng)物替代測試數(shù)據(jù)，需提供OECD GLP合規(guī)報(bào)告。

材料越完整、數(shù)據(jù)越權(quán)威，CPSR編制效率越高，合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)越低。

五、CPSR認(rèn)證周期

CPSR的完成周期受多種因素影響，包括產(chǎn)品復(fù)雜度、成分?jǐn)?shù)據(jù)完整性、是否需要補(bǔ)充測試等。一般情況下：

常規(guī)產(chǎn)品（成分均為已知合規(guī)物質(zhì)，無需額外測試）：約2–4周；

含新原料或需補(bǔ)測的產(chǎn)品：可能需6–12周甚至更長；

緊急加急服務(wù)：部分專業(yè)機(jī)構(gòu)可提供加急通道，但需提前溝通。

建議企業(yè)盡早啟動(dòng)CPSR準(zhǔn)備工作，避免因合規(guī)延遲影響產(chǎn)品上市計(jì)劃。

六、CPSR認(rèn)證的重要意義

法律強(qiáng)制要求：無有效CPSR的產(chǎn)品不得在歐盟市場銷售，否則將面臨下架、罰款甚至法律追責(zé)；

保障消費(fèi)者安全：通過科學(xué)評(píng)估降低產(chǎn)品致敏、刺激等風(fēng)險(xiǎn)，提升品牌信譽(yù)；

提升國際競爭力：CPSR是進(jìn)入歐盟乃至其他參照歐盟標(biāo)準(zhǔn)市場的“通行證”；

支持產(chǎn)品創(chuàng)新：規(guī)范化的安全評(píng)估體系有助于企業(yè)合理開發(fā)新配方，規(guī)避潛在風(fēng)險(xiǎn)；

應(yīng)對(duì)市場監(jiān)管：歐盟各國主管機(jī)構(gòu)可隨時(shí)調(diào)閱PIF（含CPSR），完備的文件是合規(guī)經(jīng)營的基礎(chǔ)。

七、深圳中為檢驗(yàn)：專業(yè)可靠的CPSR服務(wù)伙伴

作為國內(nèi)領(lǐng)先的第三方檢測與認(rèn)證機(jī)構(gòu)，深圳中為檢驗(yàn)深耕化妝品合規(guī)領(lǐng)域多年，擁有資深毒理學(xué)專家團(tuán)隊(duì)和CNAS/CMA資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室，熟悉歐盟、美國、東盟等主要市場的法規(guī)動(dòng)態(tài)。

公司可為企業(yè)提供一站式CPSR服務(wù)，包括：

配方合規(guī)預(yù)審；

毒理數(shù)據(jù)缺口分析；

實(shí)驗(yàn)室檢測支持（理化、微生物、毒理替代測試等）；

CPSR報(bào)告編制與專家簽署；

出口合規(guī)咨詢與培訓(xùn)。

憑借高效、精準(zhǔn)、透明的服務(wù)體系，深圳中為檢驗(yàn)已成功協(xié)助數(shù)百家化妝品企業(yè)順利進(jìn)入國際市場，成為值得信賴的合規(guī)合作伙伴。

化妝品CPSR不僅是歐盟法規(guī)的硬性門檻，更是企業(yè)踐行產(chǎn)品安全責(zé)任、實(shí)現(xiàn)全球化布局的戰(zhàn)略基石。選擇專業(yè)機(jī)構(gòu)如深圳中為檢驗(yàn)提供技術(shù)支持，將顯著提升合規(guī)效率，降低出海風(fēng)險(xiǎn)，為品牌贏得更廣闊的國際市場空間。

如果您有化妝品需要辦理CPSR認(rèn)證，歡迎咨詢我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì)！

咨詢熱線：18038017984（V信同號(hào)）