食品接觸材料（Food Contact Materials, FCMs）是指在正常使用過程中可能與食品直接或間接接觸的各類材料和制品，包括塑料容器、金屬餐具、橡膠密封件、紙包裝、涂層及印刷油墨等。

隨著全球食品安全監(jiān)管日益嚴格，尤其是美國食品藥品監(jiān)督管理局（U.S. Food and Drug Administration, FDA）對進入其市場的食品接觸材料實施高標準管控，相關企業(yè)亟需通過科學、權(quán)威的檢測與合規(guī)評估，確保產(chǎn)品順利出口。

作為國內(nèi)領先的第三方檢測認證機構(gòu)，深圳中為檢驗憑借多年技術積累與國際認可資質(zhì)，可為客戶提供一站式FDA食品接觸材料檢測與合規(guī)解決方案。

一、FDA法規(guī)框架與合規(guī)要求

FDA對食品接觸材料的監(jiān)管主要依據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C Act）及《聯(lián)邦法規(guī)匯編》第21篇（21 CFR）。其中，21 CFR 第170–189部分詳細規(guī)定了各類材料的許可條件、使用限制及安全標準。例如：

聚合物類材料：適用21 CFR 177；

紙與紙板：適用21 CFR 176；

粘合劑與涂料：參考21 CFR 175；

特定添加劑（如抗氧化劑、增塑劑）：需列入FDA“有效物質(zhì)清單”或通過專門審批程序。

值得注意的是，F(xiàn)DA并未設立強制性“認證”制度，但要求所有食品接觸材料必須確保在預期使用條件下不會向食品遷移有害物質(zhì)。因此，企業(yè)需通過成分審查、遷移測試及技術文件準備，證明其產(chǎn)品符合法規(guī)要求。

二、FDA檢測主要合規(guī)路徑

企業(yè)可通過以下三種方式實現(xiàn)FDA合規(guī)：

已列入21 CFR清單的物質(zhì)

若所用原材料已在法規(guī)中明確允許，且使用條件（如溫度、接觸時間、食品類型）符合規(guī)定，則無需額外申請，但仍需保留完整的技術文檔以備查驗。

食品接觸物質(zhì)通告（FCN）

對于未列入法規(guī)的新化學物質(zhì)，制造商須向FDA提交FCN申請。FDA在120天內(nèi)完成評估，若無異議，該物質(zhì)可在申請人范圍內(nèi)合法使用。需注意，F(xiàn)CN不具備通用性，僅限提交者使用。

閾值豁免（Threshold of Regulation, TOR）

若物質(zhì)遷移量極低（通常低于0.5 ppb），且經(jīng)毒理學評估確認無健康風險，可申請TOR豁免，獲批后無需FCN即可用于食品接觸用途。

三、FDA檢測是合規(guī)的核心支撐

盡管FDA不簽發(fā)官方“檢測報告”，但在實際貿(mào)易中，進口商、零售商及海關普遍要求供應商提供由權(quán)威第三方實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)，作為合規(guī)證明。典型檢測項目包括：

總遷移量測試（Overall Migration）：模擬實際使用條件，測定材料向食品模擬物（如水、3%乙酸、10%乙醇、正己烷等）中遷移的總物質(zhì)含量；

特定遷移量測試（Specific Migration）：針對法規(guī)受限物質(zhì)（如雙酚A、鄰苯二甲酸酯、重金屬等）進行精準定量；

重金屬含量分析：檢測鉛、鎘、汞、砷等有害元素是否超標；

感官測試：評估材料是否導致食品異味、變色或渾濁。

上述測試需依據(jù)FDA推薦方法或國際標準（如ISO 1183、ASTM D4774、EN 1186等）執(zhí)行，確保數(shù)據(jù)科學、可靠、可追溯。

四、深圳中為檢驗：專業(yè)可靠的檢測合作伙伴

作為國家認可的CNAS、CMA資質(zhì)實驗室，深圳中為檢驗深耕食品接觸材料檢測領域多年，具備以下核心優(yōu)勢：

全面的檢測能力：覆蓋塑料、橡膠、金屬、紙制品、涂層、油墨等全品類材料，支持FDA、EU 10/2011、GB 4806系列、加州65號提案等多國法規(guī)要求；

國際標準實驗室：實驗室通過ISO/IEC 17025認證，檢測數(shù)據(jù)全球互認，可滿足歐美主流客戶審核需求；

定制化合規(guī)方案：根據(jù)客戶產(chǎn)品特性、目標市場及使用場景，量身設計測試方案，避免過度檢測或遺漏關鍵項目；

高效服務響應：常規(guī)項目5–7個工作日內(nèi)出具報告，加急服務最快3天完成；

技術支持與培訓：提供法規(guī)解讀、DoC（符合性聲明）模板、供應鏈審核輔導等增值服務，助力企業(yè)構(gòu)建長效合規(guī)體系。

例如，某深圳出口企業(yè)計劃將PP材質(zhì)保鮮盒銷往美國超市。深圳中為檢驗協(xié)助其確認材料成分符合21 CFR 177.1520，并安排在40℃下對10%乙醇模擬物進行10天總遷移測試，同時篩查特定單體殘留。最終出具的英文檢測報告順利通過客戶驗廠，產(chǎn)品成功上架。

五、FDA檢測辦理流程建議

初步咨詢：聯(lián)系深圳中為檢驗客服或技術顧問，說明產(chǎn)品材質(zhì)、用途及目標市場；

法規(guī)符合性評估：工程師協(xié)助判斷是否屬于已許可物質(zhì)，是否需要FCN或額外測試；

樣品寄送與測試方案確認：確定食品模擬物、溫度、時間等測試參數(shù)；

實驗室檢測：在深圳中為CNAS實驗室完成遷移、重金屬、感官等項目；

報告出具與合規(guī)文件準備：提供中英文檢測報告、符合性聲明（DoC）模板；

后續(xù)支持：應對FDA抽查、客戶驗廠或新法規(guī)更新提供持續(xù)支持。

六、重要提醒

切勿輕信“FDA認證”宣傳，F(xiàn)DA不頒發(fā)此類證書，正確表述應為“符合FDA 21 CFR食品接觸材料法規(guī)要求”；

加州65號提案對部分化學物質(zhì)有額外警示要求，出口加州市場需額外關注；

檢測報告有效期并非永久，建議每2–3年或配方變更時重新評估；

選擇具備真實技術能力的檢測機構(gòu)至關重要，避免因數(shù)據(jù)不被認可導致退貨、罰款甚至品牌聲譽受損。

在全球食品安全標準不斷提升的背景下，食品接觸材料的合規(guī)性已成為企業(yè)出海的關鍵門檻。

深圳中為檢驗憑借專業(yè)的技術團隊、先進的檢測設備和豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗，致力于為中國制造企業(yè)提供高效、精準、可靠的FDA檢測與合規(guī)服務，助力產(chǎn)品順利進入美國及全球高端市場。

如需了解具體檢測方案或獲取免費技術咨詢，歡迎聯(lián)系深圳中為檢驗官方渠道，開啟您的合規(guī)出口之旅。

咨詢熱線：18038017984（V信同號）