化妝品 CPSR（Cosmetic Product Safety Report，化妝品產(chǎn)品安全報(bào)告）是歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009 

強(qiáng)制要求的技術(shù)文件，所有計(jì)劃進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的化妝品都必須在上市前完成這份報(bào)告，否則無(wú)法在 CPNP 平臺(tái)

完成通報(bào)，也就不能合法銷(xiāo)售。

一、適用范圍

地域：歐盟 27 國(guó)及采用相同法規(guī)的歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）國(guó)家。

產(chǎn)品：任何“與人體外部部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、外生殖器、牙齒及口腔黏膜）接觸，以清潔、調(diào)香、

改變外觀、保護(hù)或維持良好狀態(tài)為目的”的制劑，包括護(hù)膚品、彩妝、香水、洗護(hù)、染發(fā)劑等。

主體：無(wú)論產(chǎn)地，只要最終投放到歐盟市場(chǎng)，品牌方、進(jìn)口商或“責(zé)任人（Responsible Person）”都必須持有對(duì)

應(yīng)的 CPSR。

二、報(bào)告結(jié)構(gòu)與核心內(nèi)容

法規(guī)把 CPSR 拆成 A、B 兩大部分，缺一不可：

Part A 化妝品安全信息

定性與定量配方（INCI、CAS 號(hào)、含量 %）

理化特性與穩(wěn)定性（pH、粘度、耐熱/寒/光照測(cè)試結(jié)果）

微生物質(zhì)量（ISO 17516 限度；防腐挑戰(zhàn)試驗(yàn)）

雜質(zhì)、痕量禁用物質(zhì)（重金屬、二噁烷、亞硝胺等）

包裝材質(zhì)交互作用（遷移量評(píng)估）

正常和可預(yù)見(jiàn)使用方式、使用部位、頻率、停留時(shí)間

暴露量計(jì)算（SED，Systemic Exposure Dosage）

原料毒理學(xué)概覽（刺激性、致敏性、光毒性、NOAEL、LOAEL 等）

Part B 安全評(píng)估結(jié)論

由具備歐盟認(rèn)可資質(zhì)的評(píng)估師（通常要求藥學(xué)/毒理學(xué)/醫(yī)學(xué)碩士 + 5 年以上經(jīng)驗(yàn)）簽字，聲明：

在正?；蚩珊侠眍A(yù)見(jiàn)的使用條件下該產(chǎn)品是安全的；

已考慮目標(biāo)人群（成人、兒童、孕婦）的特殊風(fēng)險(xiǎn)；

標(biāo)簽警示語(yǔ)充分且符合法規(guī)；

安全邊際（MoS）≥100（針對(duì)系統(tǒng)性毒性）或可接受風(fēng)險(xiǎn)。

三、辦理流程

資料準(zhǔn)備

完整配方表、MSDS/COA、原料毒理數(shù)據(jù)

微生物、穩(wěn)定性、防腐挑戰(zhàn)測(cè)試報(bào)告

標(biāo)簽稿、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述、GMPC/ISO 22716 證書(shū)

安全評(píng)估

評(píng)估師審核成分合規(guī)性（禁用/限用/準(zhǔn)用清單）

計(jì)算暴露量與安全邊際，必要時(shí)要求補(bǔ)測(cè)或 Read-Across

報(bào)告簽發(fā)與維護(hù)

評(píng)估師簽字，生成唯一編號(hào)；并入產(chǎn)品信息文件 (PIF)

責(zé)任人保存 10 年，配方或法規(guī)變動(dòng)時(shí)須實(shí)時(shí)更新

四、常見(jiàn)注意點(diǎn)

CPSR 不是“證書(shū)”而是技術(shù)報(bào)告，沒(méi)有官方“有效期”，但配方、原料規(guī)格、警示語(yǔ)或 SCCS/法規(guī)更新時(shí)必須修訂。

英國(guó)脫歐后單獨(dú)執(zhí)行 UK Cosmetics Regulation，但 CPSR 格式與歐盟基本一致，想同時(shí)出口英歐需分別由 UK 

與 EU 評(píng)估師簽字。

缺失 CPSR 的后果：口岸抽查會(huì)被直接下架、罰款甚至召回；平臺(tái)（Amazon、Temu）也要求上傳 CPSR 截圖

才能上架。

與其他報(bào)告區(qū)別：

TRA（Toxicological Risk Assessment）僅評(píng)估急性毒性，內(nèi)容簡(jiǎn)化，部分國(guó)家/電商平臺(tái)可接受，但歐盟法規(guī)層

面必須 CPSR。

PIF（Product Information File）是“大文件夾”，CPSR 只是其中一份核心文件。

五、材料清單（一次性備齊可加速）

? 配方表（含各成分 %、原料商、CAS/INCI）

? 原料規(guī)格書(shū)/COA、MSDS、IFRA 證書(shū)（香精）

? 微生物檢測(cè)報(bào)告（需符合 ISO 17516）

? 加速穩(wěn)定性 & 開(kāi)封后耐用性 (PAO) 測(cè)試

? 防腐挑戰(zhàn)試驗(yàn)報(bào)告（含水產(chǎn)品必須）

? 包裝材質(zhì)食品級(jí)或遷移測(cè)試報(bào)告

? 標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、外包裝高清圖

? 生產(chǎn)廠 ISO 22716/GMPC 證書(shū)