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化妝品穩(wěn)定性測(cè)試:保障產(chǎn)品安全與功效的關(guān)鍵環(huán)節(jié)

2025-12-10 14:48:23
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在化妝品行業(yè)快速發(fā)展的今天,消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的安全性、有效性及使用體驗(yàn)提出了更高要求。作為產(chǎn)品質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)之一,化妝品穩(wěn)定性測(cè)試不僅是企業(yè)合規(guī)上市的必要條件,更是確保產(chǎn)品在整個(gè)保質(zhì)期內(nèi)性能穩(wěn)定、成分有效、外觀無變質(zhì)的重要技術(shù)手段。

 

深圳中為檢驗(yàn)作為國內(nèi)專業(yè)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),憑借先進(jìn)的設(shè)備、權(quán)威的資質(zhì)和豐富的經(jīng)驗(yàn),為眾多化妝品企業(yè)提供科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、高效的穩(wěn)定性測(cè)試服務(wù)。



化妝品穩(wěn)定性測(cè)試:保障產(chǎn)品安全與功效的關(guān)鍵環(huán)節(jié)(圖1)


 

一、什么是化妝品穩(wěn)定性測(cè)試?

 

化妝品穩(wěn)定性測(cè)試,是指通過模擬產(chǎn)品在正常儲(chǔ)存、運(yùn)輸及使用過程中可能遇到的各種環(huán)境條件(如溫度、濕度、光照等),評(píng)估其物理、化學(xué)及微生物特性的變化情況。該測(cè)試旨在驗(yàn)證產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)是否能夠保持原有的感官特性(如顏色、氣味、質(zhì)地)、理化指標(biāo)(如pH值、黏度)以及活性成分的含量與功效,從而確保消費(fèi)者使用安全與體驗(yàn)一致。

 

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版,2023年更新)的相關(guān)要求,穩(wěn)定性測(cè)試是化妝品備案或注冊(cè)過程中不可或缺的技術(shù)資料之一。

 

二、穩(wěn)定性測(cè)試的主要類型

 

目前,行業(yè)內(nèi)普遍采用兩類穩(wěn)定性測(cè)試方法:加速穩(wěn)定性測(cè)試與長期穩(wěn)定性測(cè)試。

 

加速穩(wěn)定性測(cè)試

 

通過提高環(huán)境應(yīng)力(如高溫、高濕、冷凍-解凍循環(huán)、光照等)來模擬產(chǎn)品在較短時(shí)間內(nèi)經(jīng)歷的長期儲(chǔ)存條件。常用條件包括:


高溫測(cè)試:45℃ ± 2℃,持續(xù)1–3個(gè)月;


冷熱交替測(cè)試:-10℃ ? 45℃ 循環(huán),每次循環(huán)24小時(shí),共3–6次;


光照測(cè)試:依據(jù)ICH Q1B標(biāo)準(zhǔn),使用可見光與紫外光照射,評(píng)估光敏性成分的降解情況。


此類測(cè)試周期短、成本低,適用于產(chǎn)品開發(fā)階段的初步篩選與配方優(yōu)化。


長期穩(wěn)定性測(cè)試

 

在產(chǎn)品擬定的實(shí)際儲(chǔ)存條件下(通常為25℃ ± 2℃,相對(duì)濕度60% ± 5%)進(jìn)行為期12–36個(gè)月的持續(xù)監(jiān)測(cè)。該測(cè)試更貼近真實(shí)使用場景,是確定產(chǎn)品保質(zhì)期和貨架期的最終依據(jù)。

 

無論采用哪種方式,測(cè)試過程中均需定期取樣,對(duì)關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè),包括但不限于:外觀、氣味、pH值、黏度、離心穩(wěn)定性、活性成分含量、防腐挑戰(zhàn)試驗(yàn)結(jié)果及微生物限度等。

 

三、為何穩(wěn)定性測(cè)試至關(guān)重要?

 

1、保障消費(fèi)者安全

 

不穩(wěn)定的配方可能導(dǎo)致防腐體系失效,引發(fā)微生物污染;或使活性成分降解產(chǎn)生有害副產(chǎn)物,威脅皮膚健康。

 

2、維護(hù)品牌信譽(yù)

 

若產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)出現(xiàn)分層、變色、異味等問題,將直接影響用戶體驗(yàn),損害品牌形象。

 

3、滿足法規(guī)合規(guī)要求

 

國家藥監(jiān)局明確要求,化妝品備案時(shí)需提交穩(wěn)定性測(cè)試報(bào)告。未通過測(cè)試的產(chǎn)品不得上市銷售。

 

4、支持產(chǎn)品宣稱

 

對(duì)于具有特定功效(如抗老、美白、防曬)的產(chǎn)品,穩(wěn)定性數(shù)據(jù)可佐證其功效成分在保質(zhì)期內(nèi)的有效性,為營銷宣稱提供科學(xué)支撐。

 

四、深圳中為檢驗(yàn)的專業(yè)優(yōu)勢(shì)

 

作為國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNAS)認(rèn)可、中國計(jì)量認(rèn)證(CMA)資質(zhì)齊全的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),深圳中為檢驗(yàn)深耕化妝品檢測(cè)領(lǐng)域多年,建立了符合ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系。其穩(wěn)定性測(cè)試實(shí)驗(yàn)室配備恒溫恒濕箱、紫外老化試驗(yàn)箱、離心機(jī)、高效液相色譜儀(HPLC)、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS)等先進(jìn)設(shè)備,可全面覆蓋各類劑型(乳液、膏霜、精華、噴霧、粉體等)的測(cè)試需求。

 

此外,中為檢驗(yàn)技術(shù)團(tuán)隊(duì)由資深化妝品工程師與分析化學(xué)專家組成,熟悉國內(nèi)外法規(guī)(如中國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、歐盟EC No 1223/2009、美國FDA指南等),可根據(jù)客戶產(chǎn)品特性定制測(cè)試方案,并提供從配方評(píng)估、測(cè)試執(zhí)行到報(bào)告出具的一站式服務(wù)。

 

在“美麗經(jīng)濟(jì)”蓬勃發(fā)展的背景下,化妝品企業(yè)唯有以科學(xué)為基石、以質(zhì)量為生命,方能在激烈競爭中贏得市場信任。穩(wěn)定性測(cè)試作為連接研發(fā)、生產(chǎn)與消費(fèi)的關(guān)鍵橋梁,其重要性不言而喻。選擇像深圳中為檢驗(yàn)這樣專業(yè)、權(quán)威、可靠的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),不僅有助于企業(yè)高效完成合規(guī)流程,更能從根本上提升產(chǎn)品品質(zhì),守護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。

 

未來,隨著監(jiān)管趨嚴(yán)與消費(fèi)者認(rèn)知提升,化妝品穩(wěn)定性測(cè)試將向更精細(xì)化、智能化方向發(fā)展。企業(yè)應(yīng)主動(dòng)擁抱高標(biāo)準(zhǔn),將穩(wěn)定性理念貫穿產(chǎn)品全生命周期,共同推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

 

如果您有化妝品需要做穩(wěn)定性測(cè)試,歡迎咨詢我們的化妝品合規(guī)團(tuán)隊(duì)!

 

咨詢熱線:18038017984(V信同號(hào))

 

 

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