隨著全球化妝品貿(mào)易的持續(xù)增長，歐盟作為世界第二大化妝品消費(fèi)市場，以其嚴(yán)格的法規(guī)體系和成熟的消費(fèi)理念，成為眾多中國化妝品企業(yè)拓展海外市場的重要目標(biāo)。

然而，進(jìn)入這一高門檻市場并非易事，其中最關(guān)鍵的合規(guī)要求之一，便是完成《化妝品安全報(bào)告》（Cosmetic Product Safety Report, 簡稱CPSR）認(rèn)證。

對于希望順利進(jìn)入歐盟市場的中國出口商而言，理解并滿足CPSR要求，是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品合法上市的前提。

什么是CPSR認(rèn)證？

CPSR并非傳統(tǒng)意義上的“認(rèn)證證書”，而是依據(jù)歐盟《化妝品法規(guī)》（EC No 1223/2009）第10條強(qiáng)制要求編制的一份技術(shù)性文件。該法規(guī)明確規(guī)定，任何在歐盟市場上銷售的化妝品，在投放市場前必須由具備資質(zhì)的安全評估人員（Qualified Person）完成一份完整的CPSR，并將其納入產(chǎn)品的“信息檔案”（Product Information File, PIF）中，以備監(jiān)管機(jī)構(gòu)隨時(shí)查驗(yàn)。

CPSR的核心內(nèi)容包括兩大部分：

產(chǎn)品安全評估部分（Part A）：詳細(xì)列出產(chǎn)品的成分、濃度、理化特性、微生物質(zhì)量、雜質(zhì)及痕量物質(zhì)、包裝材料安全性、暴露條件等；

安全評估結(jié)論部分（Part B）：由具備藥學(xué)、毒理學(xué)或相關(guān)科學(xué)背景的專業(yè)人士，基于現(xiàn)有毒理數(shù)據(jù)對產(chǎn)品整體安全性進(jìn)行科學(xué)判斷，并出具明確結(jié)論。

值得注意的是，CPSR必須使用歐盟任一官方語言編寫，且需隨產(chǎn)品在整個(gè)生命周期內(nèi)持續(xù)更新，一旦配方或原料發(fā)生變化，必須重新評估。

CPSR認(rèn)證-中國企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)

盡管中國化妝品產(chǎn)業(yè)近年來快速發(fā)展，但在應(yīng)對歐盟CPSR要求時(shí)仍面臨多重挑戰(zhàn)。首先，歐盟對禁用/限用物質(zhì)清單（Annex II–VI）管理極為嚴(yán)格，部分在中國允許使用的成分可能被歐盟禁止或限制；其次，CPSR對毒理學(xué)數(shù)據(jù)的要求較高，許多中小企業(yè)缺乏相關(guān)技術(shù)積累和專業(yè)人才；再者，歐盟強(qiáng)調(diào)“責(zé)任主體”制度，進(jìn)口商或歐盟境內(nèi)責(zé)任人（Responsible Person）需對CPSR的真實(shí)性和合規(guī)性承擔(dān)法律責(zé)任，這進(jìn)一步提高了合規(guī)門檻。

因此，尋求專業(yè)第三方檢測與合規(guī)服務(wù)機(jī)構(gòu)的支持，已成為國內(nèi)企業(yè)高效、準(zhǔn)確完成CPSR編制的普遍選擇。

深圳中為檢驗(yàn)：助力中國化妝品合規(guī)出海

作為國內(nèi)領(lǐng)先的第三方檢測與認(rèn)證機(jī)構(gòu)，深圳中為檢驗(yàn)長期專注于化妝品出口合規(guī)服務(wù)，尤其在歐盟CPSR認(rèn)證領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。公司擁有一支由毒理學(xué)專家、法規(guī)顧問和檢測工程師組成的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，能夠?yàn)榭蛻籼峁呐浞綄徍恕⒊煞趾Y查、毒理數(shù)據(jù)收集、安全評估報(bào)告撰寫到PIF文件整合的一站式解決方案。

深圳中為檢驗(yàn)嚴(yán)格遵循歐盟法規(guī)要求，采用OECD認(rèn)可的測試方法和國際權(quán)威數(shù)據(jù)庫（如ECHA、SCCS意見、CosIng等），確保CPSR內(nèi)容科學(xué)、完整、可追溯。同時(shí)，其服務(wù)覆蓋護(hù)膚、彩妝、洗護(hù)、香水等多個(gè)品類，已成功協(xié)助數(shù)百家中國化妝品企業(yè)順利進(jìn)入德國、法國、意大利、荷蘭等主要?dú)W盟成員國市場。

歐盟化妝品市場的戰(zhàn)略價(jià)值

歐盟化妝品市場規(guī)模龐大且持續(xù)增長。根據(jù)歐盟化妝品協(xié)會(huì)（Cosmetics Europe）最新數(shù)據(jù)，2024年歐盟化妝品與個(gè)人護(hù)理品市場零售總額超過850億歐元，涵蓋27個(gè)成員國、超4.5億消費(fèi)者。該市場不僅購買力強(qiáng)、品牌意識(shí)成熟，而且對天然、有機(jī)、可持續(xù)產(chǎn)品的需求日益旺盛，為中國創(chuàng)新型企業(yè)提供了廣闊空間。

更重要的是，獲得歐盟市場準(zhǔn)入往往被視為產(chǎn)品質(zhì)量與安全的“國際通行證”，有助于提升品牌在全球范圍內(nèi)的信譽(yù)度與競爭力。因此，盡管CPSR合規(guī)過程復(fù)雜，但其帶來的長期商業(yè)價(jià)值不可估量。

在全球化競爭日益激烈的今天，合規(guī)已不再是“可選項(xiàng)”，而是企業(yè)出海的“必修課”。歐盟CPSR作為化妝品進(jìn)入歐洲市場的核心合規(guī)文件，其重要性不言而喻。中國企業(yè)唯有主動(dòng)適應(yīng)國際規(guī)則，借助如深圳中為檢驗(yàn)等專業(yè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)力量，才能真正實(shí)現(xiàn)從“中國制造”向“中國質(zhì)造”的跨越。

面對潛力巨大的歐盟市場，提前布局、合規(guī)先行，將是贏得未來的關(guān)鍵一步。

如果您有歐盟化妝品CPSR認(rèn)證需要，歡迎咨詢我們的化妝品合規(guī)團(tuán)隊(duì)！

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